遼寧益康生物股份有限公司順利獲得
《獸藥GMP證書(shū)》
2025年05月06日，遼寧益康生物股份有限公司正式獲得由中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒發(fā)的《獸藥GMP證書(shū)》。此次《獸藥GMP證書(shū)》的順利獲得，標(biāo)志著公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系全面升級(jí)，為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展樹(shù)立了新標(biāo)桿。
2025年02月28日至03月02日，遼寧省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳組織中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所5位專家，對(duì)益康公司開(kāi)展了為期3天的獸藥GMP復(fù)驗(yàn)、生物安全三級(jí)防護(hù)檢查及生產(chǎn)線靜態(tài)驗(yàn)收工作。專家組依據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》及配套文件要求，對(duì)胚培養(yǎng)病毒活疫苗、細(xì)胞培養(yǎng)病毒活疫苗、胚培養(yǎng)病毒滅活疫苗、細(xì)胞培養(yǎng)病毒滅活疫苗、細(xì)菌滅活疫苗、卵黃抗體、胚培養(yǎng)高致病性禽流感病毒滅活疫苗等七條生產(chǎn)線進(jìn)行全覆蓋檢查，并重點(diǎn)對(duì)胚培養(yǎng)高致病性禽流感病毒滅活疫苗生產(chǎn)線開(kāi)展生物安全三級(jí)防護(hù)驗(yàn)收，對(duì)細(xì)菌滅活疫苗（含細(xì)菌培養(yǎng)亞單位疫苗）生產(chǎn)線實(shí)施靜態(tài)驗(yàn)收。
驗(yàn)收期間，專家組深入生產(chǎn)車(chē)間、質(zhì)檢室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心、庫(kù)房及活毒廢水處理系統(tǒng)，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查、操作考核、理論知識(shí)測(cè)試及人員業(yè)務(wù)素質(zhì)評(píng)估等方式，對(duì)益康公司硬件設(shè)施、工藝流程、質(zhì)量控制及人員能力進(jìn)行全面審查。最終，專家組一致認(rèn)定：益康公司七條生產(chǎn)線均符合新版獸藥GMP要求，胚培養(yǎng)高致病性禽流感病毒滅活疫苗生產(chǎn)線生物安全防護(hù)水平達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
此外，細(xì)菌滅活疫苗（含細(xì)菌培養(yǎng)亞單位疫苗）生產(chǎn)線的靜態(tài)驗(yàn)收通過(guò)，標(biāo)志著益康公司在新型疫苗研發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域邁出關(guān)鍵一步。
遼寧益康生物股份有限公司將以本次驗(yàn)收為契機(jī)，秉持“護(hù)佑動(dòng)物安全、保障人類健康”的發(fā)展理念，為我國(guó)獸藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量，為畜牧業(yè)安全保駕護(hù)航。
通訊員 潘曉紅
2025年05月15日
